为持续加强医疗器械注册审评标准化建设，进一步提升医疗器械注册审评质量和效率，助推医疗器械产业高质量发展，根据国家药监局综合司《关于印发境内第二类医疗器械首个产品注册管理机制（试行）的通知》要求，我局组织起草了《接触式紫外无创光疗设备审评要点（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2025年6月30日前，将有关意见反馈我局。

1.邮件发送至：414138662@qq.com，邮件主题请注明“接触式紫外无创光疗设备审评要点意见”字样。

2.信函寄至：山西省太原市平阳路61号山西省药品审评中心，电话：0351-7235544，并请在信封上注明“接触式紫外无创光疗设备审评要点意见”字样。

附件：1：接触式紫外无创光疗设备技术审评要点（征求意见稿）.pdf

2.意见反馈表

山西省药品监督管理局

2025年6月9日

（主动公开）