各相关单位：
　　为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》。即日起在网上公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年12月24日前反馈我中心。
　　联系人：陈宽、许耘
　　电话：010-86452843、010-86452854
　　电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、xuyun@cmde.org.cn
　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼         
　　邮编：100081

　　附件：
　　1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）（下载）

2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价》反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月28日