河北省药品医疗器械检验研究院关于启用临床生物样本检测实验室的通知
2025.05.22
河北省药品监督管理局
相关单位:
为深入贯彻落实省委省政府优化营商环境决策部署,践行《河北省生物医药产业高质量发展2025年工作要点》要求,搭建产业平台,服务创新药械研发生产。在省药品监督管理局党组坚强领导下,省药械院建成了全省生物医药技术创新服务平台,临床生物样本检测实验室现已获批CMA检验资质,面向社会提供以下专业技术服务:
1.临床生物样本检测与非临床安全性评价;
2.分析方法开发与验证;
3.技术复核服务(含数据核查、实验流程优化等);
4.仿制药品质量一致性评价研究;
5.药械检验检测(涵盖原料、制剂、成品、包材等);
6.药品杂质鉴定和标准物质研制。
生物样品检测中心将秉承“科学严谨、客观公正、准确及时、优质高效”的质量方针,以严谨的技术标准、高效的服务流程,为全省医药产业提供全链条技术支撑和服务。
联 系 人:王茉莉、付钊
联系电话:4000311099、0311-69086062
检验地址:石家庄市鹿泉区玉泉路219号(本部)
石家庄市新华区中华北大街228号(北院)
特此通知。
河北省药品医疗器械检验研究院
2025年5月19日