各有关单位：

为贯彻实施黑龙江省委办公厅、省政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，省药监局《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》，优化医疗器械审评审批流程，鼓励创新，促进产业高质量发展，规范医疗器械飞行检查活动，加强医疗器械监督管理，根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》《创新医疗器械特别审查程序》《药品医疗器械飞行检查办法》，黑龙江省药品监督管理局起草了《黑龙江省第二类医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》《黑龙江省创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》《黑龙江省医疗器械飞行检查管理办法（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

请各有关单位将修改意见于2020年6月1日前以电子邮件形式反馈至黑龙江药品监督管理局。感谢您的参与和支持。

联系人：王人鹏，电子邮箱：18866603@qq.com，联系电话：0451-88313156。

附件：1.《黑龙江省第二类医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》；

2.《黑龙江省创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》；

3.《黑龙江省医疗器械飞行检查管理办法（征求意见稿）》。

黑龙江省药品监督管理局

2020年5月15日

黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省第二类医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》《黑龙江省创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》《黑龙江省医疗器械飞行检查管理办法（征求意见稿）》意见的函.pdf

附件1 《黑龙江省第二类医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》.docx

附件2 《黑龙江省创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》.doc

附件3 《黑龙江省医疗器械飞行检查管理办法（征求意见稿）》.docx