各有关单位：

为贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署，更好服务全省药品医疗器械科技创新，助推医药产业创新发展，省局现面向省内医药企业、研发机构、高等院校等，实行药品医疗器械创新项目常态化征集工作，推行重点支持、重点指导、重点服务的工作措施，促进提升创新产品研发质效。现将有关事项通知如下：

一、征集对象

正在研发过程中的创新药、创新医疗器械以及纳入优先审批的药品医疗器械。

二、工作措施

（一）建立清单，动态管理。省局建立项目动态清单，指定项目联络员，践行“有呼必应、无事不扰”的“店小二”精神，加强对接服务，畅通交流渠道，制定“个性化”指导措施，提高服务的针对性、有效性。

（二）提前介入，研审联动。省局开辟绿色通道，前移工作关口，提前介入指导，研发与审评联动，发挥省局审评专家作用，及时解决产品研发过程中遇到的政策和技术问题，助推提高产品研发质效。

（三）部门联动，合力支持。省局相关处室、分局、直属单位加强信息互通，强化协同配合，形成工作合力。属于省局职权范围的，优化工作流程，推行合并检查，加快检验审评审批进度；属于国家局职权范围的，主动请示汇报，加大协调力度，争取政策支持。

三、有关要求

（一）省局“店小二”服务团发挥统筹协调作用，履行好联络各方、汇集信息、推动工作等职责。创新项目征集邮箱：hubeiccd@163.com。

（二）省局相关工作人员应当践行“亲清”政商关系，切实履行保密义务，不泄露掌握的商业和技术信息。

湖北省药品监督管理局

2021年10月11日