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国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》的通告(2022年第12号)

2022.01.28
国家药品监督管理局药品审评中心

基于当前利拉鲁肽在我国的实际情况和企业的临床研发需求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                           2022年1月21日