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关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见的通知

2020.10.10
国家药品监督管理局药品审评中心

 ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:徐小文、宁娜
       邮  箱:xuxw@cde.org.cn;ningn@cde.org.cn

ICH工作办公室
2020年10月10日


附件 1 : ICH_E14-S7B(英文原文).pdf
附件 2 : ICH_E14-S7B(中文版本).doc