各有关单位：

为进一步优化省内医疗机构配制制剂调剂事项办理流程，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《河北省药品监督管理局关于印发〈河北省医疗机构制剂注册管理实施细则〉的通知》（冀药监规〔2025〕8号）等有关要求，我局对医疗机构配制制剂调剂审批系统进行了调整完善。现将有关事项通知如下：

一、申请省内调剂使用医疗机构制剂的，使用单位登录河北省政务服务网（http://www.hbzwfw.gov.cn），选择“省药品监督管理局—医疗机构配制制剂调剂审批”事项，或登录河北省药品监督管理局行政审批系统（https://xzsp.hebfda.gov.cn），选择“在线办理—医疗机构配制制剂调剂审批”事项，按照要求在线填报申请资料。

二、省局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书，申请人可实时查询审批进度、办理结果等信息。

三、系统使用过程中遇到的困难和问题，请及时反馈省局。

联系人：王锡羽（政策法规和行政审批处），0311-66635265

     李青（药品注册管理处），0311-83720058

     赵康康（技术支持），0311-83855817

河北省药品监督管理局

2025年8月8日 

（信息公开类型：主动公开）