各有关单位及专家：
    根据国家药监局标准制修订计划，医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位已组织完成了《有源医疗器械失效模式、影响及危害性分析（FMECA）方法》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年07月26日前反馈意见。     联系人：符师      联系电话：020-66602559      联系邮箱：kekaoweixiu@163.com   国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心  2025-05-27

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	A2025077-T-gz	有源医疗器械失效模式、影响及危害性分析（FMECA）方法	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-07-26