依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：2025052020020

产品名称：碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）

规格型号：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒

申请人：江苏美克医学技术有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2025年8月12日至2025年8月25日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年8月12日