资讯

【江苏】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第7号)

2025.06.18
江苏省药品监督管理局

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

受理号:2025052020014

产品名称:多模态认知能力测评与训练仪

规格型号:CogniModMC-I、CogniModMC-II、CogniModMC-III、CogniModMC-IV、CogniModMC-V、CogniModMC-VI

申请人:南京麦澜德医疗科技股份有限公司

优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。

公示时间:2025年6月18日至2025年7月1日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年6月18日