为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统（以下简称新系统）。现就启用新系统有关事项通告如下：

一、自2022年12月5日17:00起，本省医疗器械生产许可政务服务事项采用新系统申请、办理，新系统网址：http://http8880--59--63--125--69--j81dfe060bff3c.ipv6.jiangxi.gov.cn/yjent-web/。原省局医疗器械生产许可行政审批系统同时关闭不再使用。

二、医疗器械生产企业应当及时登录新系统，核对本企业现行许可证信息，确保信息完整、准确。信息核对工作应于2022年12月2日17:00前完成。

三、新系统启用后，本省医疗器械生产许可政务服务事项继续实行电子申报和全程网办，申请人在线上传申请电子材料(PDF及JPG、PNG格式)，电子材料应当真实有效，规范完整。

四、提交的电子文档必须加盖电子签章，电子签章由申请人按规定到江西省数字证书中心（江西CA）申领，各地市均有数字证书办理点，联系方式如下：

江西省数字证书有限公司地址：南昌市东湖区省府西二路3号1楼。

联系电话：0791-86212680

办理材料：办理数字证书需要携带营业执照原件、复印件，经办人身份证原件、复印件，公章盖在空白纸上。

五、医疗器械生产许可证号去“食”字事项办理，在新系统登记事项变更中申请，申请人需提供变更申请表和医疗器械生产许可证等材料。

六、新系统页面提供了网上申请操作手册，申请人提交申请前请先在线上学习。企业使用新系统办理医疗器械生产许可政务服务事项如遇问题，请联系我局行政受理与投诉举报中心。联系方式如下：

工作时间：工作日9:00-12:00，14:00-17:30。

联系电话：0791-88555391

办公地点：江西省药品监督管理局办公大楼7楼。

特此通告。

江西省药品监督管理局

2022年11月29日

（公开属性：主动公开）