各设区市、赣江新区市场监督管理局，药品检查员中心、樟树药监局，各药品经营企业：

自2024年7月1日右美沙芬（包括盐、单方制剂）列入第二类精神药品管理后，我省又相继发现了多起非法销售导致含右美沙芬复方制剂流向青少年用于“嗑药”的案件。为切实加强对含右美沙芬复方制剂销售的监督管理，严防成瘾性药物滥用风险，保障公众特别是青少年用药安全，现就有关事项通知如下:

一、严格规范含右美沙芬复方制剂经营行为

1.药品零售企业要严格含右美沙芬复方制剂销售管理。要在计算机系统设置实名登记拦截和超量锁定功能，对含右美沙芬复方制剂销售实行实名登记并限量销售，一次销售不得超过5个最小包装。属于处方药的，要严格凭处方销售并保留处方原件备查。

2.暂停含右美沙芬复方制剂网络销售。严禁向未满18周岁的未成年人直接销售含右美沙芬复方制剂；销售给未满18周岁未成年人的，必须在监护人在场的情况下方可销售。

二、加强对含右美沙芬复方制剂销售监测和报告

1.药品批发企业在销售含右美沙芬复方制剂时，要在质量保证协议中明确加强含右美沙芬复方制剂销售情况监测等内容，明确双方的责任和义务。发现下游企业含右美沙芬复方制剂购进数量异常的，要及时向药品监管部门报告。严禁向无资质的单位或个人销售含右美沙芬复方制剂。

2.药品零售企业如发现青少年购买或者同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况，要及时向当地药品监管部门、公安部门报告。

三、加大对违法违规行为的处罚力度

各级药品监管机构要加大对含右美沙芬复方制剂经营违法违规行为的打击力度，对药品经营企业未按规定销售的，要严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定处理；对将含右美沙芬复方制剂销售给无资质的单位或个人以及违规零售造成滥用并导致严重后果的，一律吊销《药品经营许可证》。

                                                         江西省药品监督管理局

                                                                2025年7月11日