依据江西省药品监督管理局《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》要求，省药品认证审评中心组织有关专家对创新医疗器械申请进行了审查，拟同意以下申请项目按照江西省第二类创新医疗器械进行审批，现予以公示。

受理号：创新2025001

产品名称：过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（蛋白芯片法）

申请人：江西迪迅生物基因工程有限公司

公示时间：2025年7月9日至2025年7月15日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联系人：张康兰，联系电话：0791-88158031

电子邮箱：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

地址：南昌市北京东路1566号

江西省药品监督管理局

2025年7月9日