各有关单位及专家：
    根据国家药监局标准制修订计划，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《人工智能医疗器械 X射线影像骨龄辅助评估软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年09月06日前反馈意见。     

联系人：王金明      联系电话：010-53852529      联系邮箱：smdtu002@nifdc.org.cn  

 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2025-07-07

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	A2025012-T-zjy	人工智能医疗器械 骨折CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-09-06
2	A2025013-T-zjy	人工智能医疗器械 X射线影像骨龄辅助评估软件 算法性能测试方法	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-09-06