各有关单位：

　　透析液过滤器是利用空心纤维膜的作用，配套血液透析设备使用，过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒，用以制备超纯透析液。

　　为了促进行业发展，协助申请人开展研制和准备注册申报资料，并做好医疗器械产品技术审评工作，我中心计划制定透析液过滤器指导原则。现在公开征集参与透析液过滤器指导原则研究工作的企业、单位及医院信息，希望具有研发、制造经验的企业、医院及相关单位积极参与。

　　请有意向参与指导原则研究工作的企业及相关单位填写信息征集表（详见附件），于2021年4月14日前统一以电子版形式报送我中心。

　　联系人：骆庆峰  杨宇希 

　　联系电话：010-86452840、86452833

　　电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn；yangyx@cmde.org.cn 

　　附件：信息征集表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年3月31日