【西藏】自治区药品监督管理局关于炊汤散等汤散类制剂包装规格的公告
2023.04.19
西藏自治区药品监督管理局
(2023年第25号)
为进一步加强药品质量安全监管,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及我区藏医药专家意见,现就炊汤散等汤散类制剂包装规格等有关事项公告如下:
“汤散”属于剂型特殊、用法独特的藏药成方制剂类型,其产品形态通常以粗粉呈现,临床应用时一般煎煮成汤后服用。鉴于“汤散”成方药材呈粗粉形态、大小不一,不便做成小规格的包装,应按临床实际需求(如:按单次疗程等)确定包装规格,并在【用法用量】项中提出具体用法、用量要求,注明“或遵医嘱”。
特此公告。
自治区药品监督管理局
2023年4月19日