为规范我省中药配方颗粒标准研究和药物临床试验机构监督管理，加强药品上市后变更备案管理，保证药品的安全性、有效性和质量可控性，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，结合我省实际，我局草拟了《贵州省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）》《贵州省中药配方颗粒标准制定与审核指导原则(征求意见稿)》《贵州省药物临床试验机构日常监督检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2021年6月2日前将修改意见通过邮箱回复我局，逾期未反馈视为无意见。

       联系人：蒙正晴；0851-86855959；584133791@qq.com

       附件：1.贵州省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）

                  2.贵州省中药配方颗粒标准制定与审核指导原则(征求意见稿)

                  3.贵州省药物临床试验机构日常监督检查管理规定（征求意见稿）

贵州省药品监督管理局

2021年5月19日