各有关单位：

为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）拟对相关行业标准进行宣贯，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（归口单位秘书处所在单位）与中国健康传媒集团定于2025年9月20日在上海市举办医疗器械临床评价标准宣贯公益培训班，现将有关事宜通知如下：

一、主办单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

中国健康传媒集团

二、培训对象

（一）企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员；

（二）医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

三、课程安排

（一）YY/T1930-2024《医疗器械临床评价 术语和定义》解读和答疑：临床与生物统计一部授课；

（二）YY/T1956-2025《体外诊断试剂临床试验 术语和定义》解读和答疑：临床与生物统计二部授课。

四、培训时间及形式

（一）培训时间：2025年9月20日（9月20日8:00—9:00报到，9月20日9:00-11:30培训）；

（二）培训地点：上海浦东绿地假日酒店（上海市浦东新区秀沿路1088号）；

（三）培训形式：线下授课；

（四）如需预订酒店住宿，请联系酒店梁经理登记确认，13632521666，享协议优惠价格，房间数量有限，先订先得，酒店费用请自理。

五、报名办法

微信关注“天享健康”公众号，在培训发布处选择“在线报名”；或微信扫描下方二维码报名。（请使用本人绑定微信的手机号码）

注：报名时请仔细阅读系统提示的报名流程

六、相关事项

（一）本次培训为公益培训，不收取任何费用；

（二）座位号确认规则：为保持会场秩序，上课须对号入座。座位号生成规则为“先报先得”，即按照报名的先后顺序，审核通过后，报名人会收到短信提示报名成功。报到时使用报名手机号微信扫码后，座位号将直接显示在手机上。

七、会务组联系方式

王老师 010-83025974，13601306694

周老师 010-83025959，13581763825

刘老师 010-83025957，18500725585

邮箱：txjk@health-china.com,如遇特殊问题请发送邮件。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年8月27日