国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号）

2022.11.28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则（下载）