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【国家】关于征求《心肺转流系统体外心肺支持辅助设备》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

2024.06.12
中国食品药品检定研究院
各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医用体外循环设备标准化技术委员会已组织完成了《心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年08月11日前反馈意见。
 
    联系人:温少君      联系电话:020-66602871      联系邮箱:wensj311@163.com
 
 
  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
 
  2024-06-12
序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 A20240007-Q-gz 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备 发布后24个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-08-11 填写意见
2 A20240006-Q-gz 一次性使用胆红素血浆吸附器 发布后24个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-08-11 填写意见
3 A20240005-Q-gz 连续性血液净化设备 发布后24个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-08-11 填写意见