为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》颁布实施，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照工作安排，我中心组织起草了《药物警戒体系主文件撰写指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2021年12月8日前，将意见反馈至电子邮箱wangyi@cdr-adr.org.cn,并注明邮件主题“药物警戒体系主文件撰写指南意见”。

　　附件： 《药物警戒体系主文件撰写指南（征求意见稿）》