【国家】关于举办ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训的通知
为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》2个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解,加强监管机构与工业界的沟通,更好地推动在国内的充分实施和遵循,药审中心定于2024年8月28日举办ICHQ2(R2)/Q14指导原则培训。现将培训有关事项通知如下:
一、会议时间
时间:2024年8月28日14:00-16:30
二、组织机构
主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室
国家药品监督管理局药品审评中心
三、参加人员
本次培训面向社会免费开放,线上名额共计10000人。
四、授课专家及主要内容
本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICH Q2(R2)/Q14专家工作组(EWG)专家和具有丰富经验的业界专家担任讲者,具体内容详见附件。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限,报完为止。
网址:https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1724372681304
2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。
3.报名成功后,再次扫描二维码或输入网址进行观看。
六、技术支持电话:
如有技术问题请咨询技术人员:
郭老师 13810338321
唐老师 13911696858
徐老师 13522024732
附:ICH Q2(R2)/Q14指导原则培训议程