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关于公开征求《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

2021.09.03
国家药品监督管理局药品审评中心

为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率,以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论和征询专家意见,已形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:赵建中 左书凝 何春俐
       邮箱: zhaojzh@cde.org.cn;zuoshn@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2021年9月3日

附件 1 :《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿).pdf
附件 2 :《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿)起草说明.pdf
附件 3 :《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿)意见反馈表.xlsx