根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关文件的配套工作，做好药品注册管理相关工作，国家药品监督管理局组织修订了《药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱zhangjl@cde.org.cn，邮件标题请注明“药品注册申报资料基本要求意见反馈”。

附件：1.药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）
2.意见反馈表

国家药监局综合司
2020年4月29日

附件1：药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）.doc

附件2：意见反馈表.doc