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关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知

2021.08.30
国家药品监督管理局药品审评中心

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:周梦蝶
       联系方式:jwba@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
       附件:1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)
                 2.起草说明
                 3.反馈意见表
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年8月30日

附件 1 :境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿).pdf
附件 2 :起草说明.pdf
附件 3 :反馈意见表.docx