资讯

【国家】关于公开征求《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意见稿)》意见的通知

2023.10.31
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

为加强药物临床试验机构监督管理,规范机构年度工作总结报告的撰写工作,按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意见稿)》(附件1),附起草说明(附件2),现向社会公开征求意见。

请于2023年11月30日前将意见反馈表(附件3)发送至电子邮箱ningj@cfdi.org.cn,邮件主题请注明“年度报告填报指南意见反馈”

 

附件:1.药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意见稿).docx

   2.起草说明.docx

   3.意见反馈表.docx

国家药监局核查中心

2023年10月31日