各相关药品生产企业（或国内一级代理企业）：

按照国家医保局、人社部《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（医保发〔2023〕5号）要求，为进一步提高参保人员的用药保障水平，扎实推动国家新版药品目录落地，根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，结合工作实际，近期我局将开展2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品相关工作，现公开接受企业纳入申请，有关事项通知如下：

　　一、申请药品范围

　　（一）国家新版医保药品目录新增纳入“协议期内药品部分”的药品及其仿制药；

　　（二）湖南省“双通道”单行支付管理药品目录（2022年版）中协议期到期的药品及其仿制药；

　　（三）湖南省“双通道”单行支付管理药品目录（2022年版）中协议期未到期药品的仿制药。

　　以上三种可申报类型的仿制药均要求为2022年12月31日前已获批上市，与原研药同通用名、同质量层次、同医保目录剂型。

　　二、申请所需资料

　　（一）对我局申请纳入湖南省“双通道”单行支付管理的申请报告，要包括以下主要内容：

　　1.药品基本情况、临床疗效（与同通用名品种的对比情况），是否为国家确定的第一批121种罕见病治疗药品；

　　2.纳入外省省级特药或“双通道”管理（不含门特）省份数量及文件依据；

　　3.在湘进院情况（含正式进院和临时采购情况，需提供相关依据）、2020-2022年三年在湘销售总体情况（含历年的销售总人次、销售总金额和省内地域分布）；

　　4.仿制药需提供与原研药同质量层次的依据（如通过一致性评价的证明）；

　　5.当前全国最低价和申请纳入湖南省“双通道”单行支付管理的价格；

　　6.申请意愿及原因、服务承诺及慈善赠药等惠民措施（需逐条提出实质性的举措）。

　　（二）《法人代表授权书》、《承诺书》。(见附件)

　　（三）《2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表》（需提交盖章纸质版和电子版）。

　　以上资料需按顺序胶装成册，电子版需用U盘拷贝提交。

　　三、资料受理时间

　　时间：2023年1月29日—2023年2月3日

　　地点：湖南省医疗保障局综合楼六楼609办公室

　　四、注意事项

　　（一）请相关企业按照本通知要求准备申请资料，在受理时限内将资料原件加盖企业公章后提交我局，原则上为法人授权人当面提交（价格信息可密封），特殊情况不能当面提交的，需电话报备并确定资料受理情况。

　　（二）因企业资料提供不全、遗漏而未在受理时间内补全或超受理时间提交的，我局一概不予受理，由企业自行负责。

　　（三）企业必须如实提供相关资料，对违背诚信承诺，弄虚作假的，取消申请资格，并按我局诚信管理相关规定处理。

　　（四）对不符合《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》纳入条件的药品，请企业自觉不予申请。如无国家规定的医保限定支付范围，用药病程短、数量少，价格较低，可在普通门诊、两病门诊和门诊慢特病予以保障等的药品。

　　（五）我局将组织相关专家根据原则，综合考虑市场销售情况、申请纳入价格（为重要评审指标）及临床需要情况等因素开展遴选工作。

　　工作联系人：医药服务管理处 曹亮

　　联系电话：0731-84900443

　　附件：1.法人代表授权书

　　      2.承诺书

　　      3.2023年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表

　　湖南省医疗保障局

　　2023年1月29日