资讯

国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见

2023.08.25
国家药品监督管理局

    为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读,现向社会公开征求意见。

  请于2023年9月25日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

  附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

     2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试 行)》政策解读(征求意见稿)

     3.意见反馈表

国家药监局综合司

2023年8月24日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx