【国家】关于征求《关节置换植入器械膝关节假体有限元分析方法》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2025.08.20
中国食品药品检定研究院
各有关单位及专家:
按照国家药监局标准制修订计划,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会已组织完成了《关节置换植入器械 膝关节假体有限元分析方法》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年10月19日前反馈意见。
联系人:景明 联系电话:022-87175226 联系邮箱:tc110sc1@mdtc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-08-20
序号 | 项目号 | 项目名称 | 拟实施日期 | 征求意见稿 | 编制说明 | 截止日期 | 反馈意见 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | N2025051-T-tj | 关节置换植入器械 髋关节假体 性能评价要求 | 发布后12个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-10-19 | ![]() |
2 | N2025052-T-tj | 关节置换植入器械 膝关节假体有限元分析方法 | 发布后12个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-10-19 | ![]() |