为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2020年5月30日将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至xiesm@cde.org.cn，邮件标题请注明“已上市药品临床变更技术指导原则意见反馈”。

附件：已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）及起草说明

国家药监局综合司
2020年4月29日

附件：已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）及起草说明.doc