资讯

【国家】关于征求《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》等5项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

2025.06.03
国家食品药品检定研究院
各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医用体外循环设备标准化技术委员会已组织完成了《心肺转流系统 血气交换器(氧合器)》等5项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年08月02日前反馈意见。
 
    联系人:杨亮      联系电话:020-66602872      联系邮箱:wensj311@163.com
 
 
  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
 
  2025-06-03
 
序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 N2025007-Q-gz 心肺转流系统 血气交换器(氧合器) 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-02  
2 N2025075-T-gz 透析液过滤器 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-02  
3 N2025006-Q-gz 心肺转流系统 体外循环管道 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-02  
4 N2023011-Q-gz 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-02  
5 N2022008-Q-gz 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-02