为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等要求，进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，省局组织修订了《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》，现面向社会公开征求意见。

请于2024年3月26日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送ylqxc@fjmpa.cn，邮件标题请注明“生产监管办法意见反馈”，并写明单位名称、联系人、联系电话、修改建议及理由等内容。

联系人：吕唯（医疗器械监管处），联系电话：0591-86295231。

附件：福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）；

附件：福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行）(修订版20240315).docx