内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定药品的通告-内药监通告〔2025〕25号
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。
对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:不符合规定药品信息
内蒙古自治区药品监督管理局
2025年8月29日
附件
不符合规定药品信息
序号 |
药品 名称 |
标示生产企业 |
药品规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合 规定项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
白头翁 |
河北美康药业有限公司 |
中药饮片 |
240202533 |
内蒙古泰复健康科技有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
通辽市市场检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
2 |
款冬花 |
安徽润邦中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
240501 |
乌兰察布市第二医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
赤峰市产品质量检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
3 |
款冬花(蜜款冬花) |
安徽孚众药业有限公司 |
中药饮片 |
220301 |
赤峰荣济堂大药房连锁有限公司园林路门店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
赤峰市产品质量检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
4 |
款冬花 |
河北庆源堂中药科技有限公司 |
中药饮片 |
232240301Y |
乌海市海勃湾区人民医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
赤峰市产品质量检验检测中心 |
|
5 |
白头翁 |
河北悦康志德药业有限公司 |
中药饮片 |
010230401 |
乌海市海勃湾区千里山镇中心卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
通辽市市场检验检测中心 |
|
6 |
川牛膝 |
芍花堂国药股份有限公司 |
中药饮片 |
231101 |
呼伦贝尔市鄂温克族自治旗雁中柏康医药有限责任公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查(水分、总灰分)、浸出物、含量测定 |
阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
标示生产企业否认生产 |
7 |
款冬花(蜜款冬花) |
安国京隆康药业有限公司 |
中药饮片 |
464240401 |
北京同仁堂(乌兰浩特)药店有限公司科右前旗中医诊所分公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
赤峰市产品质量检验检测中心 |
|
8 |
淫羊藿 |
河北胡氏宇博药业有限公司 |
中药饮片 |
C378221105 |
内蒙古自治区乌兰察布市集宁区盛安综合医院有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
呼伦贝尔市食品药品检验所 |
标示生产企业否认生产 |
9 |
白头翁 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
23121206 |
额济纳旗人民医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
通辽市市场检验检测中心 |
复检不合格 |