关于公开征求ICH《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知
2022.09.09
国家药品监督管理局药品审评中心
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。现对Q3D（R2）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.Q3D（R2）实施建议
2.Q3D（R2）中文版
3.Q3D（R2）英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月8日
