国家局部署开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作以来，我局从治标和治本方面入手，多措并举，积极行动，清理规范工作取得显著成效。

一是高度重视，行动迅速。结合实际制定了检查计划，联合各市市场监管部门对第一类医疗器械生产企业的产品备案和生产情况开展了全覆盖检查。检查中取消生产备案1家，标注备案品种2个。另对2家长期不能满足生产条件的企业，要求其尽快办理标注手续。对部分产品组成成分不具体、成分名称不规范、标签说明书内容超出备案的预期用途、规格型号描述不规范等问题及时予以纠正。

二是主动作为，指导规范。针对各市监管人员接触医疗器械生产企业少，监管人员业务不熟、经验缺乏的现状，在联合监督检查中，现场对市县监管人员进行一类医疗器械分类规则、检查方法、检查重点等内容指导和培训。同时结合检查情况专门分地市召开检查情况通报会，在通报问题的同时，就第一类医疗器械备案工作要求和注意事项等内容向负责备案工作的人员进行现场指导和培训。对备案工作中理解不到位，以及操作中存在疑惑的问题进行纠正和解答，进一步提升备案工作水平。

    三是完善机制，督促整改。为了切实做到举一反三，我局实行边规范、边建制。建立工作协调机制，协调审批和监管两个部门定期召开工作协调会，进一步加深信息沟通和学习交流；建立及时通报机制，督促各市行政审批部门及时将备案情况通报市场监管部门和自治区局；建立整改销号机制，要求各企业对检查出的问题承诺整改完成时限，各市监管部门对企业整改进行跟踪问效，实行整改销号，督促企业切实落实好主体责任；建立即时指导机制，与各市负责备案人员建立微信群，开展即时沟通指导，解答今后备案工作中的疑问，确保做到统一认识，统一标准，统一口径，在严格审批、严格监管的同时，积极服务企业发展。