国家药监局药审中心关于发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告（2021年第40号）
2021.09.18
国家药品监督管理局药品审评中心
为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则名单
2.《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则
国家药监局药审中心
2021年9月16日
