关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020.08.14
国家药品监督管理局药品审评中心
我国生物类似药研发呈快速增长,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议,我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年9月15日17:00前通过电子邮箱反馈。
联系人:谢松梅 葛玉梅
邮箱: xiesm@cde.org.cn;geym@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月14日
附件 1 : | 《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》.docx |
附件 2 : | 《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.xlsx |