为进一步推进ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则在国内的落地实施，更好地为申请人提供指导，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月23日开展ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训，介绍该指导原则的国内实施进展以及eCTD申报流程等内容。现将培训有关事项通知如下：

       一、培训时间

       时间：2022年11月23日上午9:00-11:00

       二、组织机构

       主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室

       承办单位：中国药品监督管理研究会

       三、参加人员

       面向全社会公开，线上名额共计10000人。

       四、授课专家

       此次培训将由药审中心选派讲者。

       五、报名注册

       1.此次培训不收取报名费，参训人员扫描二维码注册即可。名额有限，报完为止。

       电脑链接：

       https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1737?zbid=1772732231

       2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要对应专家回复的问题，专家授课后进行答疑与研讨。

       六、联系方式

       会议组织：张老师（010-82210382）

       技术支持：郭老师（13810338321）

       附：ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训议程