各相关盟市卫生健康委：

为贯彻落实《内蒙古自治区党委 自治区人民政府关于促进中医药（蒙医药）传承创新发展的实施意见》，推进中医药（蒙医药）振兴行动，大力提升中医药（蒙医药）特色优势能力建设，自治区卫生健康委、自治区财政厅2021年安排490万元专项经费，用于中医（蒙医）医院中药（蒙药）制剂能力建设，现将《2021年中医（蒙医）医院制剂能力建设项目实施方案》印发给你们，请遵照执行。

2021年4月14日

2021年中医（蒙医）医院制剂能力建设项目实施方案

一、建设目标

规范和提高中医（蒙医）医院中药（蒙药）特色制剂质量和配制水平，确保中医（蒙医）辨证论治、灵活用药，发挥中药（蒙药）制剂独特的临床疗效，促进中医药（蒙医药）特色优势发挥，进一步提升中医（蒙医）医院中药（蒙药）制剂能力，满足中医（蒙医）医院临床治疗和人民群众对中医（蒙医）医院中药（蒙药）制剂的特殊需求。通过项目建设，进一步提升制剂生产和调剂能力，建成区域制剂中心，承担区域内其他中药（蒙药）制剂的技术人员培训、基层医疗机构中药（蒙药）制剂的委托配制和调剂任务。

二、项目内容

（一）改善制剂生产条件，加快医疗机构制剂室标准化建设。按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，改造现有制剂室布局，科学合理划分生产区、控制区和洁净区；布局各种水、电、汽、药输送管线；改造净化设施，不同区域净化级别；改进工艺流程，保证称料、配制、灌装、消毒灭菌、包装、成品入库等工艺流向合理；改善、配备原料加工、药材炮制、粉碎研磨、制水、灭菌、干燥、包装、输送以及制剂（散剂、丸剂、膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、栓剂、气雾剂等）设备，提升制剂生产能力；强化药检室设备配备，配置各种药物制品和半制品质量检测的仪器和设备，配备与配制品种相适应的检验仪器，配备制剂配制所需辅料及包装材料检测设备，有条件的还要配备重金属、有害元素、农药残留等特殊检验设备；提升制剂加工、生产、贮存和信息化管理水平，使医疗机构制剂配制机械化、自动化、程控化和智能化。

（二）强化制剂质量管理，提升医疗机构制剂配制水平。

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，加强制剂的配制管理，不断提高医疗机构制剂的质量管理水平；进一步完善制剂室各项工作制度和操作规程，明确各类操作人员职责，规范制剂处方、配制规程、质量控制方法、标准操作等，实现制剂配制规范化、科学化管理；加强制剂人员培训，重点培训制剂配制人员、药检人员和药学技术人员，培训内容包括国家药事法律法规和制剂质量检测、制剂操作技术和药事管理等；强化制剂质量检验，检验人员具备相应的资质及能力，按照规定进行质量检验，检验合格后，凭医师处方在本医疗机构使用；充分发挥总药师在药品采购管理、临床合理用药、处方审核、药事管理和药学服务等方面的职能作用，促进合理用药，保障群众用药安全。

三、项目单位

1.兴安盟蒙医医院

2.通辽市蒙医医院

3.赤峰市中医蒙医医院

4.巴彦淖尔市蒙医医院

5.满洲里市中蒙医院

四、资金安排

兴安盟、通辽、赤峰、巴彦淖尔的盟市级中医（蒙医）医院每个项目单位100万元，满洲里市中蒙医院90万元，主要用于改善中药（蒙药）制剂贮存、生产、调配、检验等相关设施设备条件、制剂相关专业技术人员培训和制剂质量提升等。

五、项目实施

1.2021年3月底前，将项目建设经费下达盟市。

2.2021年5月底前，将项目建设经费下达项目单位。

3.2021年8月底前，完成设备招标采购和人员培训。

4.2021年10月底前，设备安装使用。

5.2021年12月底前，完成项目建设任务。

六、组织管理

1.自治区卫生健康委和自治区财政厅负责审核确定项目单位名单，并对项目实施进行宏观管理与效果评估。

2.盟市卫生健康委、财政部门负责组织项目单位制定项目实施方案，并对项目执行和完成情况进行监督管理。

3.项目单位负责制定项目实施方案，专款专用，指定专人负责，加快项目建设。