山东省药品监督管理局关于开展科技成果登记的公示
根据山东省科技厅科技成果登记工作有关要求，省药监局拟组织对系统内已完成（结题、验收或评价）的23项成果进行成果登记公示。
公示期为2023年1月20日- 2023年2月1日，在公示期内，任何单位或个人对公示项目有异议，须以书面形式向山东省药监局规财科技处提出。提出异议须申明理由和事实依据，单位提出的异议，须在异议材料上由法人代表签字、加盖本单位公章，并注明联系人工作单位、通讯地址和联系电话；个人提出的异议，须在异议材料上签署本人真实姓名，并写明本人工作单位、通讯地址和联系电话。逾期或不按要求提出的异议不予受理。
联系人：鲁益琳 0531-51795097
附件：拟登记项目相关信息
山东省药品监督管理局
2023年1月19日
附件
拟登记项目相关信息
序号 | 成果名称 | 完成单位 | 完成人 | 成果完成日期 | 成果完成方式 |
1 | 肝素类药物质量安全控制关键技术创新及应用 | 山东省食品药品检验研究院 | 石峰，巩丽萍，咸瑞卿，由鹏飞，杭宝建，李春焕，薛维丽，王聪聪 | 2022.5 | 评价 |
2 | 新型可降解生物材料安全性和分子标志关键技术研究 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院（原山东省医疗器械产品质量检验中心） | 施燕平、万敏、刘成虎、刘爱娟、袁暾、卢文博、许凯、刘佳、张庆、沈永、范春光、彭健、盖潇潇、梁金奎、贾彧飞、吴长岩、王亚宁、王国伟、薄晓文、刘斌 | 2022.5 | 评价 |
3 | 可降解锌合金冠脉支架技术要求和评价体系 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 王昕、沈永、姚秀军、刘斌、张博、孙立魁、潘华先、李元彧、王常斌、陈方、林振华 | 2022.5 | 评价 |
4 | GLP条件下毒性病理学实验室的规范化建设 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 孙立魁、车国喜、朱福余、王焱、李文婷、方海燕、刘伟丽、刘香东、刘成虎 | 2022.10 | 结题 |
5 | 医疗器械遗传毒性试验哺乳动物体内碱性彗星试验的研究 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 孙令骁、孙晓霞、刘增祥、屈秋瑾、许晶、王焱、汪晓飞 | 2022.10 | 结题 |
6 | 低压力损失气体交换试验装置的研究 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 林则晨、张博、张庆、孙建军、马振壬 | 2022.10 | 结题 |
7 | 血管支架核磁共振适用性质量评价研究 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 万敏、李元彧、王常斌、刘斌、李坎园 | 2020.6 | 结题 |
8 | 脑积水分流器检测设备改造开发 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 石凯、王秀秀 | 2021.11 | 结题 |
9 | 医用防护服注册审查指导原则研究及一体化防护服产业化应用 | 山东省食品药品审评查验中心 | 柴谦，王晓晨，王亚琳，闫芳，张云娟，张璐，肖杰，夏文龙。 | 2021.12 | 评价 |
10 | 麻醉面罩注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 杜旭，柴谦，王晓晨，杜文新，楚姗姗，刘凤林，张梅，陈洪忠，夏文龙，李彬 | 2021.06 | 评价 |
11 | 血浆速冻机注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 夏文龙、李国勇、徐琨、任希力、杨阳、陈洪忠 | 2020.5 | 验收 |
12 | 过氧化氢灭菌器注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 李国勇、夏文龙、肖杰、耿友军、赵立国、任希力、徐琨、杨阳、崔涛、郑秀娥、王玉 | 2021.12 | 验收 |
13 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 夏文龙、陈洪忠、李国勇、杨阳、耿友军、赵立国、郑秀娥、崔涛、王玉 | 2022.11 | 验收 |
14 | 环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 郑秀娥、崔涛，杨阳、李国勇、王玉、夏文龙、肖杰 | 2022.9 | 验收 |
15 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 崔涛、郑秀娥、杨阳、王玉、陈洪忠、夏文龙、郭金双 | 2022.9 | 验收 |
16 | 类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则 | 山东省食品药品审评查验中心 | 杨阳、郭金双、崔涛、郑秀娥、肖杰、陈洪忠、夏文龙、王玉 | 2022.4 | 评价 |
17 | 医用培养设备技术审查要点研究 | 山东省食品药品审评查验中心 | 徐琨、杜文新、任希力、李国勇、陈洪忠、夏文龙、赵立国、耿友军 | 2022.6 | 评价 |
18 | 液相色谱-三重四极杆串联质谱产品研究评价 | 山东省食品药品审评查验中心 | 任希力、李国勇、徐琨、肖杰、夏文龙、赵立国、耿友军 | 2022.6 | 评价 |
19 | 团标：食品用透明质酸钠 | 山东省食品药品审评查验中心 | 刘修齐、陈洪忠、唐子安、孙淼、郭学平、贾庆文、李海军、李启艳、宋爽、 王明慧、赵明明、刘婷婷、谢强胜、孙和新、郭珈均、朱连明、康传利、张健健、刘海滨、刘振民、刘长峰、师小闵、于海英、郑锐、吕志远、刘可春、赵秋云、殷燕 | 2022.2 | 验收 |
20 | 山东省化妆品备案技术服务平台的建立与质量分析 | 山东省食品药品审评查验中心 | 陈洪忠、孙晶、王明慧、贺韵雅、袁淑青、孙淼、王小兵 | 2022.4 | 评价 |
21 | 山东省医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南 | 山东省食品药品审评查验中心. | 杨盛林、董文洋、柳庆坤、董丹丹、公翠娟、孙海鹏、周玉斌、马功、苗策禹、苏雪梅、童保金 | 2022.4 | 结题 |
22 | 医疗器械洁净室及工艺用水现场检查指南编制项目研究与推广 | 山东省食品药品审评查验中心 | 肖杰、董丹丹、刘凤林、柴谦、张云娟、孙海鹏、杨盛林、刘珊珊、张磊、孙淼 | 2022.4 | 结题 |
23 | 山东省手术无影灯现场检查指南 | 山东省食品药品审评查验中心 | 杨盛林、郭睿、蒋硕、杨建卫、公翠娟、董丹丹、孙海鹏、柳庆坤、夏德习、苗策禹、童保金 | 2021.12 | 结题
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