各相关药品生产企业（或国内一级代理企业）：

    按照国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）〉的通知》（医保发〔2023〕30号）要求，为保障参保患者的用药需求，做好国谈新增药品的落地实施工作，根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定，结合工作实际，近期我局将开展2023年国谈新增药品纳入湖南省“双通道”单行支付管理工作，现公开接受企业新增纳入申请，有关事项通知如下：

    一、申请范围

    （一）国家2023年版医保药品目录新增纳入“协议期内谈判药品部分”的谈判药品；

    （二）国家2023年版医保药品目录新增纳入“协议期内谈判药品部分”的竞价药品及其仿制药，仿制药必须同时符合以下条件：

    1.与竞价药品同目录通用名、同质量层次、同目录剂型；

    2.2023年11月30日前已获批上市且已获得国家医保编码；

    3.申报纳入“双通道”单行支付的支付标准不得高于竞价药品竞价确定的支付标准。

    二、申请所需资料

    （一）向我局申请纳入湖南省“双通道”单行支付管理的申请报告（无固定格式，需加盖企业公章），须包括以下主要内容：

    1.药品基本情况、临床疗效（与同通用名品种的对比情况），是否为国家确定的两批罕见病目录中的治疗药品；

    2.申请意愿及原因、服务承诺及慈善赠药等惠民措施（需逐条提出实质性的举措）。

    （二）药品注册证或注册批件复印件、国家医保药品分类与代码数据库对应编码查询结果截图（加盖企业公章）。

    （三）《法人代表授权书》、《承诺书》（见附件1、2）。

    （四）《2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表》（见附件3）。

    为方便企业申报，此次申报资料不需提供纸质版。以上所需资料请按单个申请品种（同品种不同规格需汇总在一起）汇总成册，扫描成PDF格式文件并以“企业名称+申请药品名称”命名提交；《2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表》（汇总本企业所有申请品种）需另外提交Excel格式电子版，所有资料请用U盘拷贝一并提交。

    三、资料受理时间

    时间：2023年12月13日—2023年12月18日

    地点：湖南省医疗保障局综合楼六楼609办公室

    四、注意事项

    （一）请相关企业按照本通知要求准备申请资料，在受理时限内将资料按要求提交我局，原则上由法人授权人当面提交，特殊情况不能当面提交的，需授权人电话报备并确定资料受理情况。

    （二）因企业资料提供不全、遗漏而未在受理时间内补全或超受理时间提交的，我局一概不予受理，由企业自行负责。

    （三）企业必须如实提供相关资料，对违背诚信承诺，弄虚作假的，取消申请资格，并按我局诚信管理相关规定处理。

    （四）对不符合《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》纳入条件的药品（例如药监部门不允许在药店销售，无明确的适应症，用药病程短、数量少，价格较低，可在我省普通门诊、两病门诊和门诊慢特病予以保障的药品等），请企业自觉不予申请。

工作联系人：医药服务管理处 曹亮

    联系电话：0731-84900443

    附件：1.法人代表授权书

          2.承诺书

          3.2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品申请信息表

湖南省医疗保障局

2023年12月13日