各有关单位：

为规范医疗器械融资租赁经营活动，健全与融资租赁相适应的医疗器械监督管理制度，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》等有关规定，我局起草了《海南省医疗器械融资租赁经营质量安全监督管理规定（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于2025年7月26日前将修改意见通过电子邮箱或书面形式反馈至海南省药品监督管理局医疗器械注册与监管处。

联系人：蒋鹏飞电话：0898-66832522

地址：海口市龙华区南海大道53号

邮箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn

附件：1.海南省医疗器械融资租赁经营质量安全监督管理规定（征求意见稿）

2.意见反馈表

海南省药品监督管理局

2025年6月25日

（此件主动公开）