各有关单位：

抗体偶联药物（ADC）结合了抗体的特异性和抗癌药物的杀伤细胞能力，目前被认为是极具潜力的抗癌靶向药之一。随着全球ADC药物迅猛发展，ADC药物技术不断推新，以抗肿瘤为代表的疾病靶向治疗领域表现出独特的优势，推动了我国在ADC药物研发创新浪潮，同时也给我国药品监管机构对ADC药物研发、生产、质控和上市后的监测带来诸多挑战。为进一步加强ADC相关技术规范的解读，规范产品的研制、完善质量控制要求，强化药物上市后的监测，促进ADC药物领域的健康发展，不断满足临床需要，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2024年10月30日－31日在湖北省武汉市举办抗体偶联药物（ADC）研发质控和产业转化技术培训班。现将培训有关事宜通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国食品药品检定研究院

支持单位：国家药典委员会

二、培训师资

本次培训邀请中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、复旦大学、美国药典委员会中华区总部、国内著名三甲医院知名临床医生及国内外抗体药物领域发展优秀企业的专家等进行授课。

三、培训对象

从事药品的监管机构、药品检验检测机构、药品及生物制品生产研发单位、药品生产制造、药品检验设备单位、大专院校、科研院所、行业协会及相关领域的工作人员。

四、培训内容

（一）ADC药物质量控制研究进展（主讲：中国食品药品检定研究院，李萌）

（二）假病毒用于抗病毒单抗的广谱性评价（主讲：中国食品药品检定研究院,杜加亮）

（三）待定（主讲：国家药品监督管理局药品审评中心） 

（四）待定（主讲：国家药品监督管理局药品审评中心）

（五）抗体人工智能设计前沿进展（主讲：复旦大学生命科学学院，曹志伟）

（六）ADC药物在消化系统肿瘤的研究现状与前景（主讲：北京大学肿瘤医院，齐长松）

（七）ADC药物的靶向优势（主讲：烟台荣昌制药股份有限公司，李元浩）

（八）抗肿瘤ADC药物的临床研发与关键问题考量（主讲：鼎泰（南京）临床医学研究有限公司，夏琳）

（九）ADC药物研发技术策略和关键技术考量（主讲：四川科伦股份有限公司，全勇）

（十）抗体偶联药物的分析质量控制策略（主讲：罗氏（中国）投资有限公司，焦吉祥）

（十一）治疗性单克隆抗体标准与进展（主讲：美国药典委员会中华区总部，邹铁）

（十二）生物制品过程相关杂质标准与控制策略（主讲：美国药典委员会中华区总部，邹铁）

注：具体授课顺序和授课内容以报名系统中公布为准。

五、培训时间、地点

（一）报到时间：2024年10月29日（11:00开始）

（二）培训时间：2024年10月30日－31日

（三）报到地点：武汉瞻云酒店（湖北省武汉市江汉区常青路177号）

（四）培训地点：武汉瞻云酒店会场三楼君澜厅

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3400元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在10月25日前将款汇出，并于汇款时标注“抗体偶联培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为：电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。所有发票均由中检院确认收到款项后开具，学员可以通过以下方式查看开票状态。

1.移动端：学员可在中国药检公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）武汉瞻云酒店(或自行选择周边其他酒店预订)

本次培训住宿费用自理。

1.武汉瞻云酒店住宿费（本次培训优惠价格）:

（1）标准间，双床，500元/晚（含2早）；

（2）大床房，单床，380元/晚（含1早）；

住宿费发票由武汉瞻云酒店（湖北晟云酒店管理有限公司）开具。

2.预订过程中遇到问题，可以咨询酒店陈经理，手机：13886131747。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

乘车路线：（地图软件搜索武汉万科瞻云酒店）

1.武汉天河机场

乘坐机场巴士3号线（预计20元）到民航新村下车，步行5分钟到达酒店；乘坐地铁2号线到长港路站下车，步行1.4公里约15分钟；天河机场打车到酒店预计车费约40元。

2.汉口站

乘坐地铁2号线到长港路站，步行1.4公里约15分钟到酒店；汉口站打车到酒店预计车费约13元。

3.武昌站

乘坐地铁7号线到园博园站，步行到酒店2公里约20分钟；乘坐地铁4号线，在中南路换乘2号线到长港路下，步行到酒店1.4公里约15分钟；或武昌站打车到酒店预计车费50元。

4.武汉站

乘坐地铁5号线到积玉桥换乘地铁2号线，在长港路站下车，步行1.4公里约15分钟到酒店；或武汉站打车到酒店预计车费约80元。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709

孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）武汉瞻云酒店

酒店地址：湖北省武汉市江汉区常青路177号

陈经理，手机：13886131747 

中检院

2024年9月12日