北京关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知
各相关单位：
按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）规定，注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2021年9月30日，我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料，请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料，我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。
特此通知。
附件：注册申请人基本信息
北京市药品监督管理局
2021年9月30日
附件
注册申请人基本信息
序号 | 注册申请人名称 | 注册受理号 |
1 | 北京安和加利尔科技有限公司 | CQZ2100415 |
2 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | CSZ2100194 |
3 | 北京博雅晟康医学科技有限公司 | CSZ2100198 |
4 | 北京骨外固定技术研究所 | CQZ2000590 |
5 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | CQZ2100627 |
CQZ2100668 | ||
CQZ2100983 | ||
6 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | CQZ2100004 |
7 | 北京华医圣杰科技有限公司 | CQZ2100682 |
CQZ2100861 | ||
8 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | CQZ2100928 |
9 | 北京市春立正达医疗器械股份 有限公司 | CQZ2100756 |
CQZ2100885 | ||
CQZ2100877 | ||
10 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | CSZ2100168 |
11 | 北京为尔福电子公司 | CQZ1800233 |
12 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 | CQZ2100686 |
13 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 | CQZ2100666 |
CQZ2100748 | ||
CQZ2100926 | ||
14 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 | CQZ2100853 |
15 | 瓦里安医疗设备（中国）有限公司 | CQZ2100709 |
16 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 | CQZ2100781 |
CQZ2100843 | ||
17 | 中航迈特粉冶科技（北京）有限公司 | CQZ2100604 |
注：排名不分先后
