为加强医疗机构制剂（以下简称制剂）管理，规范制剂注册 申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共 和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机 构制剂注册管理办法（试行）》等法律法规规章，结合云南省实 际，省药监局起草了《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则（征 求意见稿）》《云南省医疗机构应用传统工艺配制藏药制剂备案资 料项目及技术要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请 于 2020 年 6 月 26 日前，将有关意见通过电子邮件反馈至 304100229@qq.com。

附件：1．云南省医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意 见稿）.docx

2．云南省医疗机构应用传统工艺配制藏药制剂备案 资料项目及技术要求（征求意见稿）.docx

云南省药品监督管理局

2020 年 5 月 28 日

（此件公开发布）

云南省药品监督管理局关于向社会公开征求意见的公告.pdf