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【国家】心脏封堵器装载器

2022.12.21
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

指导原则
1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由导管、接头组成,导管较短,其长度可覆盖配用的心脏封堵器。接触血液循环系统。

预期用途:用于收纳心脏封堵器,当与鞘管连接后,可将其中心脏封堵器推送至鞘管中。

品名举例:心脏封堵器装载器

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种