依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将Marstacimab纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

       品种名称：Marstacimab

       申报单位：辉瑞投资有限公司

       适应症：本品适用于患有以下疾病的12岁及以上患者的治疗，以减少出血发作：血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）不伴凝血因子VIII抑制物，或血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）不伴凝血因子IX抑制物。

       申报阶段：D阶段-上市申请前/上市申请阶段。

       工作要点：计划在上市后研究阶段使用相关量表收集与评估安全性、有效性及便利性等相关的患者体验数据。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月24日