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关于公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见的通知

2020.07.29
国家药品监督管理局药品审评中心

为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》(见附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月29日

附件 1 : S5(R3)英文原文.pdf
附件 2 : S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测(中文翻译公开征求意见稿).pdf
附件 3 : S11英文原文.pdf
附件 4 : S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(中文翻译公开征求意见稿).pdf