为加强省内药物临床试验机构监督管理工作，规范黑龙江省药物临床试验行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》（试行）等规定，结合我省实际，黑龙江省药品监督管理局会同黑龙江省卫生健康委员会组织制定了《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法（试行）》，现予发布。

特此公告。

附件：《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法（试行）》

黑龙江省药品监督管理局　黑龙江省卫生健康委员会

2024年4月7日

附件 黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法